تعلیق آزمایش واکسن نورویروس در آمریکا به دلیل عوارض عصبی
تاریخ انتشار :
شنبه ۲۷ بهمن ۱۴۰۳ ساعت ۱۸:۵۲
کد مطلب : ۱۸۲۱۱
سالمخبر: سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) آزمایش واکسن نورویروس را به دلیل نگرانیهایی در مورد عوارض عصبی احتمالی در افراد شرکتکننده در مطالعه، متوقف کرده است. این تصمیم در پی شناسایی مشکلات عصبی احتمالی در برخی از داوطلبان این آزمایشات گرفته شد.
نورویروسها یکی از شایعترین عوامل ایجاد اسهال و استفراغ هستند که به سرعت در جوامع شیوع مییابند و به عنوان یکی از بزرگترین علل بیماریهای گوارشی در سراسر جهان شناخته میشوند. محققان به دنبال تولید واکسنی برای پیشگیری از این بیماریهای گوارشی بودهاند تا بتوانند به کاهش شیوع آن در محیطهای پرجمعیت مانند مدارس، بیمارستانها و کشتیها کمک کنند.
با این حال، در خلال آزمایشات بالینی واکسن نورویروس، تعدادی از داوطلبان گزارش دادهاند که عوارض عصبی نظیر سردرد شدید و علائم دیگر مرتبط با سیستم عصبی را تجربه کردهاند. در نتیجه، FDA به منظور ارزیابی بیشتر این عوارض، آزمایشات را به حالت تعلیق درآورده است.
شرکت تولیدکننده این واکسن، که یک شرکت بیوتکنولوژی معتبر است، اعلام کرده که در حال همکاری نزدیک با FDA برای انجام تحقیقات بیشتر و بررسی دقیقتر این عوارض است. همچنین این شرکت تأکید کرده است که سلامت و ایمنی شرکتکنندگان در مطالعات بالینی برای آنها اولویت دارد و آنها همچنان به دنبال تضمین ایمنی واکسن برای عموم مردم هستند.
متوقف شدن این آزمایشها سوالات و نگرانیهایی را در خصوص ایمنی واکسنهای آینده در برابر بیماریهای گوارشی و ویروسی به وجود آورده است. در حال حاضر، مطالعات و آزمایشات بالینی برای بررسی دقیقتر این موضوع ادامه دارد و نتایج نهایی به تصمیمات آتی FDA بستگی دارد.
نورویروسها یکی از شایعترین عوامل ایجاد اسهال و استفراغ هستند که به سرعت در جوامع شیوع مییابند و به عنوان
با این حال، در خلال آزمایشات بالینی واکسن نورویروس، تعدادی از داوطلبان گزارش دادهاند که عوارض عصبی نظیر سردرد شدید
شرکت تولیدکننده این واکسن، که یک شرکت بیوتکنولوژی معتبر است، اعلام کرده که در حال همکاری نزدیک با FDA برای انجام تحقیقات بیشتر و بررسی دقیقتر این عوارض است. همچنین این شرکت تأکید کرده است که سلامت و ایمنی شرکتکنندگان در مطالعات
متوقف شدن این آزمایشها سوالات و نگرانیهایی را در خصوص ایمنی واکسنهای آینده در برابر بیماریهای گوارشی و ویروسی به وجود آورده است. در حال حاضر، مطالعات و آزمایشات بالینی برای بررسی دقیقتر این موضوع ادامه دارد و نتایج نهایی به تصمیمات آتی FDA بستگی دارد.