یک شرکت داروسازی هندی ۱۸۷۵ جعبه داروی ژنریک خود را از بازار آمریکا جمع‌آوری می‌کند
تاریخ انتشار :
پنجشنبه ۱ آذر ۱۴۰۳ ساعت ۱۵:۱۵
کد مطلب : ۱۷۶۹۸
طبق گزارش اخیر "Enforcement Report" منتشر شده توسط FDA، شاخه آمریکایی شرکت سیپلا ۱۸۷۵ جعبه از قرص‌های جویدنی Lanthanum Carbonate (با دوز ۱۰۰۰ میلی‌گرم، بسته‌بندی ۱۰ عددی) را از بازار
این داروی ژنریک که برای مدیریت سطح فسفات در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) مورد استفاده قرار می‌گیرد، به دلیل مشکلات فیزیکی شناسایی شده است. شکایت‌هایی از مشتریان درباره شکسته شدن یا خرد شدن قرص‌ها گزارش شده است که می‌تواند بر کیفیت و دقت دوز دارو تأثیر بگذارد.
طبق اطلاعات موجود، این جمع‌آوری در دسته‌ای خاص از این دارو انجام می‌شود که در ایالت‌های مختلف ایالات متحده توزیع شده است.
Lanthanum
سیپلا اعلام کرده است که این جمع‌آوری به‌صورت داوطلبانه انجام می‌شود و تیم‌های فنی و کنترل کیفیت این شرکت در حال بررسی موضوع برای شناسایی علت دقیق مشکل هستند.
سیپلا تاکنون بیانیه‌ای رسمی
با وجود این اتفاق، انتظار نمی‌رود که این جمع‌آوری تأثیر عمده‌ای بر عملکرد تجاری سیپلا در بازار آمریکا داشته باشد. این شرکت یکی از پیشروان صنعت داروسازی جهانی است که محصولات متنوعی را در حوزه‌های مختلف عرضه می‌کند و سهم قابل توجهی در بازارهای بین‌المللی دارد.
