FDA تجهیزات جدید جانسون & جانسون برای درمان نوعی آریتیمی قلبی را تایید کرد
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۲۰ آبان ۱۴۰۳ ساعت ۱۳:۵۱
کد مطلب : ۱۷۶۳۷
سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تجهیزات جدید شرکت جانسون و جانسون را برای درمان نوعی آریتمی قلبی به نام «فیبریلاسیون دهلیزی» تایید کرد.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز فناوری‌های پزشکی بخش «بیوسنس وبستر» (Biosense Webster) این شرکت اجازه می‌دهد بدون نیاز به استفاده از اشعه ایکس، از سونوگرافی جهت هدایت کاتترهای قلبی استفاده کنند.
به طور سنتی، در این روش از فلوروسکوپی یا اشعه ایکس برای تصویر‌برداری لحظه‌ای و هدایت کاتترها استفاده می‌شد، که مستلزم پوشیدن لباس‌های محافظ سنگین توسط پزشکان بود و آنها را در معرض خطراتی مانند افزایش احتمال ابتلا به سرطان و مشکلات اسکلتی-عضلانی قرار می‌داد.
تایید FDA به این فناوری اجازه می‌دهد بدون نیاز به اشعه ایکس و تنها با استفاده از سونوگرافی، بیماران و پزشکان از خطرات مربوط به پرتودرمانی محافظت شوند.
این تأییدیه برای کاتترهای ابلیشن حرارتی مدل THERMOCOOL SMARTTOUCH SF و دیگر محصولات مرتبط صادر شده است. بر اساس داده‌های «REAL AF Registry» که به عنوان یک مطالعه رصدی و در دنیای واقعی انجام شده، استفاده از این کاتترها در عمل‌های درمانی فیبریلاسیون دهلیزی بسیار کارآمد و ایمن گزارش شده است.
این تجهیزات با استفاده از روشی نوین به نام «گردش کار بدون فلوروسکوپی» توسعه یافته‌اند و می‌توانند اثربخشی و کارآیی درمان را افزایش دهند و هزینه‌ها و زمان‌های لازم برای رسیدن به تاییدیه‌های مشابه را کاهش دهند. این پیشرفت به‌طور خاص برای کادر درمان در اتاق‌های عمل مزیت دارد، چرا که نیازی به پوشیدن تجهیزات محافظ سنگین نیست و خطر آسیب‌های طولانی‌مدت به دلیل قرارگیری مداوم در معرض پرتوها نیز کاهش می‌یابد.
این روش که با تایید FDA همراه شده، اولین نوع از این فناوری‌ها محسوب می‌شود که به طور رسمی برای درمان فیبریلاسیون دهلیزی مورد تایید قرار گرفته است و می‌تواند تحولی در درمان بیماری‌های قلبی به وجود آورد.
این فناوری جدید و پیشرفته‌ی شرکت جانسون و جانسون از سویی امنیت بیماران را بالا برده و از سوی دیگر شرایط بهتری را برای کادر درمان در فرایندهای جراحی ایجاد می‌کند. با استفاده از این روش جایگزین، احتمال ایجاد آسیب‌های ناشی از تابش طولانی‌مدت در محیط‌های درمانی کاهش یافته و بهبود کیفیت درمان‌های قلبی برای بیماران حاصل می‌شود.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز فناوری‌های پزشکی بخش «بیوسنس وبستر» (Biosense Webster) این شرکت اجازه می‌دهد بدون نیاز به استفاده از اشعه ایکس، از سونوگرافی جهت هدایت کاتترهای قلبی استفاده کنند.
به طور سنتی، در این روش از فلوروسکوپی یا اشعه ایکس برای تصویر‌برداری لحظه‌ای و هدایت کاتترها استفاده می‌شد، که مستلزم پوشیدن لباس‌های محافظ
تایید FDA به این فناوری اجازه می‌دهد بدون نیاز به اشعه ایکس و تنها با استفاده از سونوگرافی، بیماران و پزشکان از خطرات مربوط به پرتودرمانی محافظت شوند.
این تأییدیه برای کاتترهای ابلیشن حرارتی مدل THERMOCOOL SMARTTOUCH SF و دیگر محصولات مرتبط صادر شده است. بر اساس داده‌های «REAL AF Registry» که به عنوان یک مطالعه رصدی و در دنیای واقعی انجام شده، استفاده از این کاتترها در عمل‌های درمانی فیبریلاسیون دهلیزی
این تجهیزات با استفاده از روشی نوین به نام «گردش کار بدون فلوروسکوپی» توسعه یافته‌اند و می‌توانند اثربخشی و کارآیی درمان را افزایش دهند و هزینه‌ها و زمان‌های لازم برای رسیدن به تاییدیه‌های مشابه را کاهش دهند. این پیشرفت به‌طور خاص برای کادر درمان در اتاق‌های عمل مزیت دارد، چرا که نیازی به پوشیدن تجهیزات محافظ سنگین نیست و خطر آسیب‌های طولانی‌مدت به دلیل قرارگیری مداوم در معرض پرتوها نیز کاهش می‌یابد.
این روش که با تایید FDA همراه شده، اولین نوع از
این فناوری جدید و پیشرفته‌ی شرکت جانسون و جانسون از سویی امنیت بیماران را بالا برده و از سوی دیگر شرایط بهتری را برای کادر درمان در فرایندهای جراحی ایجاد می‌کند. با استفاده از این روش جایگزین، احتمال ایجاد آسیب‌های ناشی از تابش طولانی‌مدت در محیط‌های درمانی کاهش یافته و بهبود کیفیت درمان‌های قلبی برای بیماران حاصل می‌شود.
