چرا صنایع دارویی باید متعهد به اخذ گواهینامه  GMP باشند؟

دانلود فیلم

سالم خبر: گواهینامه  GMP به ایجاد زیرساخت هایی اطلاق می شود که برای تولید هر گونه محصولی، کیفیت مطلوب آن از نظر ایمنی و بهداشت  تضمین می شود. چارچوب های اصلی این استاندارد از سوی سازمان غذا و داروی امریکا  (FDA) و کمیسیون اروپایی EC۲۰۰۳ از استاندارد GMP تعیین شده است.

به گزارش سالم خبر، این استاندارد بیشتر برای شرکت های تولید صنایع غذایی، دارویی و تجهیزات پزشکی کاربرد دارد.

سازمان غذا و داروی امریکا تمامی عملیات و فرایندهای مورد نیاز برای تولید دارو و مواد غذایی را منوط به اخذ این گواهینامه می داند و کمیسیون اروپاییGMP را بخشی از سامانه تضمین کیفیت دانسته که این اطمینان را می دهد محصول براساس استانداردهای کیفیت تولید می شود.