مطالعات بالینی پلاسمادرمانی Takeda بر نخستین بیمار آغاز شد
تاریخ انتشار :
جمعه ۱۸ مهر ۱۳۹۹ ساعت ۱۲:۳۷
کد مطلب : ۷۹۴۲
سالمخبر: شرکت ژاپنی Takeda مطالعات بالینی پلاسمادرمانی را بر روی نخستین بیمار خود آغاز می کند.
به گزارش رویترز، شرکت دارویی تاکدا ژاپن روز جمعه اعلام کرد این شرکت این آزمایش را پس از ماهها تاخیرو پشت سرگذاردن مراحل قانونی آن آغاز می کند.
بر اساس بیانیه ای از سوی این شرکت، آزمایش فاز 3 توسط این گروه ، معروف به CoVIg Plasma Alliance ، برای ثبت نام 500 بیمار بزرگسال از ایالات متحده ، مکزیک و 16 کشور دیگر آعلام آمادگی کرده است.
بیماران در کنار درمان پلاسما ، که توسط CSL Behring ، Takeda و دو شرکت دیگر ارائه می شود ، با Remdesivir Gilead Science Inc تحت درمان قرار خواهند گرفت.
بیل مزانوتو ، مدیر ارشد پزشکی CSL Behring ، در این بخش گفت: "ما امیدواریم که داده های آزمایش بالینی قبل از پایان سال در دسترس باشد."
هدف این گروه این بود که آزمایش بالینی را در ماه جولای آغاز کند ، اما در انتظار تأیید مقررات به تأخیر افتاد. م Instسسه ملی بهداشت در ایالات متحده حامی آزمایش است.
این اتحاد که شامل Biotest AG و Octapharma Plasma آلمان نیز می باشد ، در حال کار بر روی یک گلوبولین درمانی بیش از حد ایمن است که از پلاسمای خون گرفته شده است. براساس این آزمایش یک دوز استاندارد آنتی بادی به بیمار تزریق می شود و فقط در بیمارانی که دارای گروه خونی متناسب هستند محدود نمی شود.
به گزارش رویترز، شرکت دارویی تاکدا ژاپن روز جمعه اعلام کرد این شرکت این آزمایش را پس از ماهها تاخیرو پشت سرگذاردن مراحل قانونی آن
بر اساس بیانیه ای از سوی این شرکت، آزمایش فاز 3 توسط این گروه ، معروف به CoVIg Plasma Alliance ، برای ثبت نام 500 بیمار بزرگسال از ایالات متحده ، مکزیک و 16 کشور دیگر آعلام آمادگی کرده است.
بیماران در کنار درمان پلاسما ، که
بیل مزانوتو ، مدیر ارشد پزشکی CSL Behring ، در این بخش گفت: "ما امیدواریم که داده های آزمایش بالینی قبل از پایان سال در دسترس باشد."
هدف
این اتحاد که شامل Biotest AG و Octapharma Plasma آلمان نیز می باشد ، در حال کار بر