محمدرضا شانه ساز، رییس سازمان غذا و دارو:
اگر قلم انسولین نبود از ویال انسولین استفاده کنند
تاریخ انتشار :
شنبه ۲۵ مرداد ۱۳۹۹ ساعت ۱۷:۳۸
کد مطلب : ۷۵۲۹
سالم خبر: انسولین به وفور در دسترس است و هموطنان ما نگران کمبود انسولین نباشند. در عین حال باید توجه کرد که بالاترین میزان ارزبری را در کشور ما انسولینهای قلمی وارداتی دارند اگر قلم انسولین به احتمال بسیار بسیار ضعیف قابل تهیه نباشد، میتوانند به صورت موقت از ویال انسولین استفاده کنند و نباید به هموطنان استرس وارد کنیم.
محمدرضا شانه ساز در بخش نخست نشست ویدیو کنفرانسی در جمع اصحاب رسانه، با بیان این مطلب افزود: شانهساز درباره کمبودهای دارویی نیز گفت: کمبودهای دارویی باید به صورت موردی بررسی شود. برای مثال در بحث انسولین که بسیار داغ است، باید توجه کرد که داروی انسولین در کشور دارای کمبود نیست، بلکه قلم انسولین به صورت سهمیهای عرضه میشود. گاهی ما درباره کمبود دارو نگرانی داریم که اگر این دارو نباشد هموطن ما چه کار کند، اما انسولین به وفور در دسترس است و هموطن ما نگران کمبود انسولین نباشند
وی درباره دارو و درمان کرونا، با تاکید بر اینکه همچنان دارو و درمان مستقیمی برای این بیماری در دنیا شناخته نشده، گفت: اما داروهایی که می توانند در درمان این بیماری موثر باشند در کشور ما نیز عرضه شده؛ انواع داروهای ضد ویروسی و ضد التهاب موثر در این بیماری در کشور ما نیز تولید شده و در دسترس قرار گرفته است.
شانه ساز ادامه داد: مواد اولیه بسیاری از این اقلام یا در کشور تولید می شود و یا شرکتهای دانش بنیان اعلام آمادگی کرده اند که می توانند آنها را تولید کنند. پرونده های این موارد در سازمان غذا و دارو دریافت شده و جهت ارایه مجوز در حال بررسی است.
رییس سازمان غذا و دارو درباره داروی رمدسیویر گفت: به محض اینکه این دارو وارد فهرست رسمی دارویی کشور شد و اجازه یافتیم وارد بازار کنیم، از فاز واردات در اختیار دانشگاه های علوم پزشکی قرار گرفت. تاکید آن است که این دارو فقط در بیمارستان و توسط کادر پزشکی مخصوصی که تعریف شده، تجویز می شود.
وی تاکید کرد: به تجویزهای خارج از بیمارستان و همچنین عرضه خارج بیمارستانی رمدسیویر به هیچ وجه اعتماد نکنید. در هفته های گذشته
انواع وارداتی این و در این هفته (هفته جاری) تولید داخل را به وفور در اختیار بیمارستان هایی که مبتلایان کرونا را پذیرش می کنند و البته با قیمت های متعادل و رسمی، قرار خواهیم داد.
شانه ساز با اشاره به ارقام بسیار بالای عرضه رمدسیویر از مبادی غیررسمی، گفت: در نمونه های گرفته شده از رمدسیویرهایی که از مبادی غیررسمی عرضه می شوند، در اغلب موارد اصلا داروی رمدسیویر نبوده که بخواهد قیمت گزاف داشته باشد. متاسفیم علیرغم تذکر فراوان سازمان غذا و دارو همچنان اما سایتها و افراد سودجو مشغول سودجویی از خانواده و اطرافیان بیماران هستند.
ماسک صنعتی در داروخانه ها بزودی توزیع می شود
رییس سازمان غذا و دارو همچنین درباره عرضه ماسک به داروخانه ها نیز گفت: هنوز از ماسک های رسمی و صنعتی در داروخانه ها توزیع نشده است. اما طبق توافق با وزارت صمت، از اواخر این هفته یا ابتدای هفته آینده قرار است روزانه حدود دو میلیون ماسک صنعتی با قیمت مصوب در اختیار داروخانه ها قرار گیرد و مصرف کنندگان به سهولت از طریق داروخانه ها به آن دسترسی داشته باشند. یک میلیون و هشتصد تا دو میلیون ماسک نیز در اختیار مراکز درمانی قرار می گیرد.
توزیع واکسن آنفلوآنزا از شهریور ماه
شانهساز درباره وضعیت واکسن آنفلوآنزا نیز گفت: واکسن آنفلوآنزا از شهریور ماه در اختیار قرار میگیرد، ابتدا برای گروههای آسیبپذیر و بیماران خاص و در ادامه برای مصرف عموم در اختیار قرار میگیرد. در عین حال هم اکنون تعدادی از واکسن آنفلوآنزا وارد کشور شده است و در شهریور ماه اولین پارت آن در اختیار معاونت بهداشتی قرار میگیرد تا در اختیارگروههای در معرض خطر قرار گیرد. از طرفی تولید داخلی این واکسن را امیدواریم که پاییز وارد بازار شود و بخشی از نیاز کشور را تامین کند و در سالهای بعد بخش اعظم و یا تمام نیاز کشور از سوی تولید داخل تامین میشود و دیگر نگرانی از بابت اینکه طرفهای خارجی به دلیل تحریم یا هر دلیل دیگری تامین این واکسن را مختل کنند، نداریم و خیالمان آسوده میشود.
قیمت واکسن آنفلوآنزا در سال جاری
شانهساز درباره میزان تامین واکسن آنفلوآزا نیز اظهار کرد: واکسن آنفلوآنزا را به میزان پنج تا شش برابر سال گذشته سفارش واردات گذاشتیم و بیش از دو میلیون هم واکسن آنفلوآنزای تولید داخلی وارد بازار میشود.
وی در پاسخ به سوالی درباره قیمت مصوب واکسن آنفلوآنزا نیز گفت: برنامه ما برای قیمت واکسن آنفلوآنزا این بود که به جز آن قیمت که به صورت رایگان و یارانهای برای گروههای خاص در اختیار معاونت بهداشتی قرار میگیرد، مابقی واکسنها با ارز نیمایی تهیه شود، اما با مشورت وزیر بهداشت قرار شد برای اینکه واکسن بیش از حد گران نشود، حتما ارز ۴۲۰۰ تومانی به آن تعلق بگیرد. بر همین اساس قیمت این دارو برای مصرف کنندگان غیرقابل تحمل نخواهد بود. البته باید توجه داشته باشند که بخش اعظم واکسن ما امسال، وارداتی است و به هر حال قیمت آن را تا حدی میتوانیم رقابتی کنیم. از آنجایی که هم باید از بحث کیفیت و منبع مطمئن واکسن اطمینان حاصل کنیم، تا یک میزانی میتوانیم قیمت را کاهش دهیم و شاید قیمت پایینتر از آن به صلاح کیفیت نباشد.
واکسن کرونای روسیه
شانهساز درباره وضعیت واکسن کرونای تولید روسیه، گفت: هر کشوری که بتواند واکسن کرونا را تولید کند، در درجه اول آن را برای هموطنان خودش استفاده میکند. البته ما هم درصدد گرفتن دانش فنی جدید که ممکن است وجود داشته باشد، هستیم. البته شرکتهای ما میدانند که در چه مسیر و با چه روشی در روسیه کار شده است. در عین حال اگر میزان تولید آنها بالا رود و تا آن زمان تولید داخلی خودمان به نتیجه نرسیده باشد، از آن منابع هم استفاده میکنیم.
از دستفروش ها ماسک نخرید
وی درباره کیفیت ماسکهای تولیدی، گفت: تولید ماسک یک پروسه پیچیده و دشواری نیست که بخواهد کیفیت را به صورت جدی تحت تاثیر قرار دهد. همانطور که بارها اعلام شده است، همان ماسکی که در منازل هم میتواند با کیفیت چند لایه ایجاد شود، به ما اطمینان کیفی را میدهد. در عین حال اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو نظارتهای مداوم خود را انجام میدهد. شانه ساز درباره وضعیت نسخه پیچی الکترونیک، گفت: نسخهپیچی الکترونیک پروسهای است که حتما باید از پزشک آغاز شود. داروخانهها و آزمایشگاهها سالهاست که نسخ پزشکان را به صورت الکترونیک وارد میکنند. سازمان غذا و دارو بارها اعلام کرده است که اگر میخواهیم فرآیند نسخهنویسی الکترونیک انجام شود، حتما باید همکاران پزشک در این پروسه وارد شوند. در غیر این صورت به اهدافمان نمیرسیم.
بحث مهندسی معکوس در واکسن کرونا نداریم
وی درباره برخورد با متخلفان در بازار ناصر خسرو یا عطاریها که اقدام به عرضه داروی کرونا میکنند، گفت: برخورد با متخلفان، روند کاملا قانونی دارد و مراجع قانونی ذیصلاح بر اساس نوع تقلب و تخلف و میزان تخلف و تقلب، جرایم قانونی را به عنوان حکم صادر میکنند و برخورد با متخلفان صورت میگیرد. این روند مرتبا به صورت روزمره انجام میشود.
رییس سازمان غذا و دارو درباره عرضه ماسک در داروخانهها، بالاتر از نرخ مصوب، گفت: ماسک صنعتی از اواخر این هفته یا اوایل هفته آینده در داروخانهها عرضه خواهد شد و قطعا نرخ مصوبی که سازمان حمایت از مصرف کنندگان اعلام میکند، مبنا خواهد بود. البته درباره گرانفروشی ماسک در داروخانهها هم صحبتهایی شد، اما ما این اظهارنظرهای بدون استناد را منطقی نمیدانیم و باید دید خرید داروخانه از کدام شرکت و بر اساس چه قیمتی بوده است و باید دید بر اساس سودی که در مجامع رسمی و ذیصلاح پیشبینی شده، باید بررسی کرد که قیمت ماسک در داروخانه قانونی بوده یا بالاتر از نرخ مصوب بوده است و بر اساس آن برخورد شود. بنابراین طلاعات باید کامل باشد. زیرا وقتی میخواهیم شکایت را به مرجع قضایی ارسال کنیم، از ما و فرد شکایت شده مدرک درخواست میکنند.
وی درباره مهندسی معکوس واکسن کرونا در کشور، گفت: ما هیچ گاه به عنوان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بحث مهندسی معکوس در واکسن کرونا را مطرح نکردیم. اصلا واکسنی در دسترس نیست و نمیدانیم منبع این خبر کجاست. واکسن از پایه در کشور در حال تولید است. ما در حوزه داروسازی به نقطهای در دنیا رسیدهایم که حرف برای گفتن داریم. حدود دو سه هفته گذشته، ضابطهای را امضا و ابلاغ کردم که مربوط به نیودراگها است که به معنی داروهایی است که برای اولین بار در دنیا دارد تولید میشود. معنای این کار این است که داروسازی ما آنقدر پیشرفت کرده و جلو رفتیم که محققین و شرکتهای داروسازی ما میخواهند داروهایی را تولید کنند که سابقه تولید در دنیا را ندارد. ما این ضابطه را اعلام کردیم و اکنون با این ضابطه که در سایت سازمان غذا و دارو بارگذاری شده است، مولکولها و موادی را که برای اولین بار در دنیا ادعا میشود که میتواند به عنوان دارو استفاده شود، به دنیا عرضه میکنیم و فکر میکنم از یکی دو سال آینده داروهایمان را که به عنوان نیودراگها در دنیا عرضه کنیم.
شانهساز درباره آخرین وضعیت سامانه تیتک نیز اظهار کرد: با جدیت دنبال کار تیتک هستیم و به جز مقطع چند ماههای که به دلیل کرونا تمام فعالیتهای سازمان غذا و دارو به تامین اقلام مورد نیاز مربوط به کرونا معطوف شده بود در این فاصله نتوانستیم بحث تیتک را به روال قبل دنبال کنیم، اما امروز داریم به سرعت جبران مافات کرده و کارها را انجام میدهیم.
وی گفت: بحث قرارداد جدیدی که در این باره با پیمانکار تهیه و تنظیم شده بود، دارد به سرعت نهایی میشود و امیدواریم در چند روز آینده قرارداد رسمی را که بحث مالکیت این برنامه و پشتیبانیهای آن را نهایی میکند، نهایی شود و دغدغههای وزیر بهداشت برطرف شود. تیتک سامانهای بسیار جامع و بزرگ است و از مگاپروژههای آیتی در کشور محسوب میشود که میتواند در حوزه سلامت و مبارزه با تخلفات و تقلبات، کاربرد گستردهای داشته باشد. با توجه به تنوعی که در وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو داریم که شامل چند ده هزار IRC مربوط به دارو و مواد اولیه دارویی، مکملها، مواد غذایی و... است، باید در بستر تیتک تعریف شود و صفر تا ۱۰۰ آن را بتوانیم به صورت یک سیستم آی تی هوشمند نظارت کنیم. این پروژه بسیار بزرگ است و از اولیتهای اصلی ما است که داریم به سرعت پیگیری میکنیم تا قبل از پایان سال این برنامه را نهایی شده استفاده کنیم. اکنون هم بسیاری از ذینفعان مانند بیمهها و ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز از آن استفاده میکنند.
محمدرضا شانه ساز در بخش نخست نشست ویدیو کنفرانسی در جمع اصحاب رسانه، با بیان این مطلب افزود: شانهساز درباره کمبودهای دارویی نیز گفت: کمبودهای دارویی باید به صورت موردی بررسی شود. برای مثال در بحث انسولین که بسیار داغ است، باید توجه کرد که داروی انسولین در کشور دارای کمبود نیست، بلکه قلم انسولین به صورت سهمیهای عرضه میشود. گاهی ما درباره کمبود دارو نگرانی داریم که اگر این دارو نباشد هموطن ما چه کار کند، اما انسولین به وفور در دسترس است و هموطن ما نگران کمبود انسولین نباشند
وی درباره دارو و درمان کرونا، با تاکید بر اینکه همچنان دارو و درمان مستقیمی برای این بیماری در دنیا شناخته نشده، گفت: اما داروهایی که می توانند در درمان این بیماری موثر باشند در کشور ما نیز عرضه شده؛ انواع داروهای ضد ویروسی و ضد التهاب موثر در این بیماری در کشور ما نیز تولید شده و در دسترس قرار گرفته است.
شانه ساز ادامه داد: مواد اولیه بسیاری از این اقلام یا در کشور تولید می شود و یا شرکتهای دانش بنیان اعلام آمادگی کرده اند که می توانند آنها را تولید کنند. پرونده های این موارد در سازمان غذا و دارو دریافت شده و جهت ارایه مجوز در حال بررسی است.
رییس سازمان غذا و دارو درباره داروی رمدسیویر گفت: به محض اینکه این دارو وارد فهرست رسمی دارویی کشور شد و اجازه یافتیم وارد بازار کنیم، از فاز واردات در اختیار دانشگاه های علوم پزشکی قرار گرفت. تاکید آن است که این دارو فقط در بیمارستان و توسط کادر پزشکی مخصوصی که تعریف شده، تجویز می شود.
وی تاکید کرد: به تجویزهای خارج از بیمارستان و همچنین عرضه خارج بیمارستانی رمدسیویر به هیچ وجه اعتماد نکنید. در هفته های گذشته
انواع وارداتی این و در این هفته (هفته جاری) تولید
شانه ساز با اشاره به ارقام بسیار بالای عرضه رمدسیویر از مبادی غیررسمی، گفت: در نمونه های گرفته شده از رمدسیویرهایی که از مبادی غیررسمی عرضه می شوند، در اغلب موارد اصلا داروی رمدسیویر نبوده که بخواهد قیمت گزاف داشته باشد. متاسفیم علیرغم تذکر فراوان سازمان غذا و دارو همچنان اما سایتها و افراد سودجو مشغول سودجویی از خانواده و اطرافیان بیماران هستند.
ماسک صنعتی در داروخانه ها بزودی توزیع می شود
رییس سازمان غذا و دارو همچنین درباره عرضه ماسک به داروخانه ها نیز گفت: هنوز از ماسک های رسمی و صنعتی در داروخانه ها توزیع نشده است. اما طبق توافق با وزارت صمت، از اواخر این هفته یا ابتدای هفته آینده قرار است روزانه حدود دو میلیون ماسک صنعتی با قیمت مصوب در اختیار داروخانه ها قرار گیرد و مصرف کنندگان به سهولت از طریق داروخانه ها به آن دسترسی داشته باشند. یک میلیون و هشتصد تا دو میلیون ماسک نیز در اختیار مراکز درمانی قرار می گیرد.
توزیع واکسن آنفلوآنزا از شهریور ماه
شانهساز درباره وضعیت واکسن آنفلوآنزا نیز گفت: واکسن آنفلوآنزا از شهریور ماه در اختیار قرار میگیرد، ابتدا برای گروههای آسیبپذیر و بیماران خاص و در ادامه برای مصرف عموم در اختیار قرار میگیرد. در عین حال هم اکنون تعدادی از واکسن آنفلوآنزا وارد کشور شده است و در شهریور ماه اولین پارت آن در اختیار معاونت بهداشتی قرار میگیرد تا در اختیارگروههای در معرض خطر قرار گیرد. از طرفی تولید داخلی این واکسن را امیدواریم که پاییز وارد بازار شود و بخشی از نیاز کشور را تامین کند و در سالهای بعد بخش اعظم و یا تمام نیاز کشور از سوی تولید داخل تامین میشود و دیگر نگرانی از بابت اینکه طرفهای خارجی به دلیل تحریم یا هر دلیل دیگری تامین این واکسن را مختل کنند، نداریم و خیالمان آسوده میشود.
قیمت واکسن آنفلوآنزا در سال جاری
شانهساز درباره میزان تامین واکسن آنفلوآزا نیز اظهار کرد: واکسن آنفلوآنزا را به
وی در پاسخ به سوالی درباره قیمت مصوب واکسن آنفلوآنزا نیز گفت: برنامه ما برای قیمت واکسن آنفلوآنزا این بود که به جز آن قیمت که به صورت رایگان و یارانهای برای گروههای خاص در اختیار معاونت بهداشتی قرار میگیرد، مابقی واکسنها با ارز نیمایی تهیه شود، اما با مشورت وزیر بهداشت قرار شد برای اینکه واکسن بیش از حد گران نشود، حتما ارز ۴۲۰۰ تومانی به آن تعلق بگیرد. بر همین اساس قیمت این دارو برای مصرف کنندگان غیرقابل تحمل نخواهد بود. البته باید توجه داشته باشند که بخش اعظم واکسن ما امسال، وارداتی است و به هر حال قیمت آن را تا حدی میتوانیم رقابتی کنیم. از آنجایی که هم باید از بحث کیفیت و منبع مطمئن واکسن اطمینان حاصل کنیم، تا یک میزانی میتوانیم قیمت را کاهش دهیم و شاید قیمت پایینتر از آن به صلاح کیفیت نباشد.
واکسن کرونای روسیه
شانهساز درباره وضعیت واکسن کرونای تولید روسیه، گفت: هر کشوری که بتواند واکسن کرونا را تولید کند، در درجه اول آن را برای هموطنان خودش استفاده میکند. البته ما هم درصدد گرفتن دانش فنی جدید که ممکن است وجود داشته باشد، هستیم. البته شرکتهای ما میدانند که در چه مسیر و با چه روشی در روسیه کار شده است. در عین حال اگر میزان تولید آنها بالا رود و تا آن زمان تولید داخلی خودمان به نتیجه نرسیده باشد، از آن منابع هم استفاده میکنیم.
از دستفروش ها ماسک نخرید
وی درباره کیفیت ماسکهای تولیدی، گفت: تولید ماسک یک پروسه پیچیده و دشواری نیست که بخواهد کیفیت را به صورت جدی تحت تاثیر قرار دهد. همانطور که بارها اعلام شده است، همان ماسکی که در منازل هم میتواند با کیفیت چند لایه ایجاد شود، به ما اطمینان کیفی را میدهد. در عین حال اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو نظارتهای مداوم خود را انجام میدهد. شانه ساز درباره وضعیت نسخه پیچی الکترونیک، گفت: نسخهپیچی الکترونیک پروسهای است که حتما باید از پزشک آغاز شود. داروخانهها و آزمایشگاهها
بحث مهندسی معکوس در واکسن کرونا نداریم
وی درباره برخورد با متخلفان در بازار ناصر خسرو یا عطاریها که اقدام به عرضه داروی کرونا میکنند، گفت: برخورد با متخلفان، روند کاملا قانونی دارد و مراجع قانونی ذیصلاح بر اساس نوع تقلب و تخلف و میزان تخلف و تقلب، جرایم قانونی را به عنوان حکم صادر میکنند و برخورد با متخلفان صورت میگیرد. این روند مرتبا به صورت روزمره انجام میشود.
رییس سازمان غذا و دارو درباره عرضه ماسک در داروخانهها، بالاتر از نرخ مصوب، گفت: ماسک صنعتی از اواخر این هفته یا اوایل هفته آینده در داروخانهها عرضه خواهد شد و قطعا نرخ مصوبی که سازمان حمایت از مصرف کنندگان اعلام میکند، مبنا خواهد بود. البته درباره گرانفروشی ماسک در داروخانهها هم صحبتهایی شد، اما ما این اظهارنظرهای بدون استناد را منطقی نمیدانیم و باید دید خرید داروخانه از کدام شرکت و بر اساس چه قیمتی بوده است و باید دید بر اساس سودی که در مجامع رسمی و ذیصلاح پیشبینی شده، باید بررسی کرد که قیمت ماسک در داروخانه قانونی بوده یا بالاتر از نرخ مصوب بوده است و بر اساس آن برخورد شود. بنابراین طلاعات باید کامل باشد. زیرا وقتی میخواهیم شکایت را به مرجع قضایی ارسال کنیم، از ما و فرد شکایت شده مدرک درخواست میکنند.
وی درباره مهندسی معکوس واکسن کرونا در کشور، گفت: ما هیچ گاه به عنوان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو بحث مهندسی معکوس در واکسن کرونا را مطرح نکردیم. اصلا واکسنی در دسترس نیست و نمیدانیم منبع این خبر کجاست. واکسن از پایه در کشور در حال تولید است. ما در حوزه داروسازی به نقطهای در دنیا رسیدهایم که حرف برای گفتن داریم. حدود دو سه هفته گذشته، ضابطهای را امضا و ابلاغ کردم که مربوط به نیودراگها است که به معنی داروهایی است که
شانهساز درباره آخرین وضعیت سامانه تیتک نیز اظهار کرد: با جدیت دنبال کار تیتک هستیم و به جز مقطع چند ماههای که به دلیل کرونا تمام فعالیتهای سازمان غذا و دارو به تامین اقلام مورد نیاز مربوط به کرونا معطوف شده بود در این فاصله نتوانستیم بحث تیتک را به روال قبل دنبال کنیم، اما امروز داریم به سرعت جبران مافات کرده و کارها را انجام میدهیم.
وی گفت: بحث قرارداد جدیدی که در این باره با پیمانکار تهیه و تنظیم شده بود، دارد به سرعت نهایی میشود و امیدواریم در چند روز آینده قرارداد رسمی را که بحث مالکیت این برنامه و پشتیبانیهای آن را نهایی میکند، نهایی شود و دغدغههای وزیر بهداشت برطرف شود. تیتک سامانهای بسیار جامع و بزرگ است و از مگاپروژههای آیتی در کشور محسوب میشود که میتواند در حوزه سلامت و مبارزه با تخلفات و تقلبات، کاربرد گستردهای داشته باشد. با توجه به تنوعی که در وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو داریم که شامل چند ده هزار IRC مربوط به دارو و مواد اولیه دارویی، مکملها، مواد غذایی و... است، باید در بستر تیتک تعریف شود و صفر تا ۱۰۰ آن را بتوانیم به صورت یک سیستم آی تی هوشمند نظارت کنیم. این پروژه بسیار بزرگ است و از اولیتهای اصلی ما است که داریم به سرعت پیگیری میکنیم تا قبل از پایان سال این برنامه را نهایی شده استفاده کنیم. اکنون هم بسیاری از ذینفعان مانند بیمهها و ستاد مبارزه با قاچاق کالا و ارز از آن استفاده میکنند.