اولین داروی اتحادیه اروپا برای درمان زودهنگام آلزایمر مجوز گرفت
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۳۱ فروردين ۱۴۰۴ ساعت ۱۴:۳۴
کد مطلب : ۱۸۶۱۷
سالمخبر: کمیسیون اروپا روز گذشته اعلام کرد که برای نخستین بار در اتحادیه اروپا، مجوز یک دارو برای درمان اختلال شناختی خفیف در مراحل آغازین بیماری آلزایمر صادر شده است. این دارو که با نام «Leqembi» شناخته میشود، براساس ارزیابی مثبت آژانس دارویی اروپا (EMA) به بازار راه پیدا کرده و تصمیم نهایی کمیسیون بر این پایه استوار بوده که فواید مصرف این دارو در یک جمعیت بیمار معین، بیشتر از خطرات احتمالی آن ارزیابی میشود.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز بر اساس اطلاعات منتشرشده، این دارو برای افرادی توصیه میشود که یا فاقد ژن ApoE4 هستند یا حداکثر یک نسخه از آن را دارا هستند. همچنین وجود پلاکهای آمیلوئید بتا در مغز فرد بیمار، یکی از پیششرطهای اصلی استفاده از این دارو محسوب میشود.
داروی مورد بحث، با هدف کندکردن پیشرفت علائم خفیف اختلال شناختی در مراحل اولیه آلزایمر طراحی شده و تلاش میکند با تأثیرگذاری بر تجمعات پروتئینی آمیلوئید بتا در مغز، سیر بیماری را آهستهتر کند.
بهرغم صدور مجوز، کمیسیون اروپا شرایطی سختگیرانه برای تجویز و مصرف این دارو تعیین کرده است. به همین منظور، دستورالعملهای روشنی برای ریسکزدایی از عوارض جانبی آن و همچنین ضوابطی برای مصرف در بیمارانی که شرایط ژنتیکی ویژهای دارند، تدوین شده است. این موضوع نشان میدهد که هرچند امید تازهای برای افراد درگیر مراحل ابتدایی آلزایمر شکل گرفته، اما احتیاط در مصرف و نظارت دقیق پزشکی همچنان در اولویت قرار دارد.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز بر اساس اطلاعات منتشرشده، این دارو برای افرادی توصیه میشود که یا فاقد ژن ApoE4 هستند یا حداکثر یک نسخه از آن را دارا هستند. همچنین وجود پلاکهای آمیلوئید بتا در مغز فرد بیمار، یکی از پیششرطهای اصلی
داروی مورد بحث، با هدف کندکردن پیشرفت علائم خفیف اختلال شناختی در مراحل اولیه آلزایمر طراحی شده و تلاش میکند با تأثیرگذاری بر تجمعات پروتئینی آمیلوئید بتا در مغز، سیر بیماری را آهستهتر کند.
بهرغم صدور مجوز، کمیسیون اروپا شرایطی سختگیرانه برای تجویز و مصرف این دارو تعیین کرده است.