افزایش نگرانی‌ها از کیفیت داروهای ژنریک هندی در بازار آمریکا
تاریخ انتشار :
شنبه ۲۵ اسفند ۱۴۰۳ ساعت ۱۲:۴۳
کد مطلب : ۱۸۳۹۸
سالم‌خبر: گزارش تازه‌ای که در مجله‌ی (Production and Operations Management) منتشر شده است، بار دیگر موضوع کیفیت داروهای ژنریک تولید هند را در کانون توجه قرار داده و جنجال‌آفرین شده است.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از اکونومیک تایمز، این مطالعه، که داده‌های بیش از ۲۴۰۰ داروی عرضه‌شده در آمریکا از سال ۲۰۰۹ تا ۲۰۱۸ را تحلیل کرده، نشان می‌دهد مصرف‌کنندگان داروهای ژنریک تولید هند با ۵۴ درصد خطر بیشتر عوارض ( بستری شدن در بیمارستان، ناتوانی جسمانی و حتی مرگ) نسبت به داروهای مشابه ساخت داخل ایالات متحده مواجه‌اند.
بنابر این پژوهش، مشکلات مربوط به عملیات تولید و زنجیره تأمین به عنوان اصلی‌ترین عامل تفاوت در میزان عوارض جانبی معرفی شده‌اند. همین امر سبب شد تا «انجمن داروسازی هند» (Indian Pharmaceutical Alliance) که نمایندگی بیش از ۲۰ شرکت بزرگ داروسازی هندی را بر عهده دارد، واکنشی تند و صریح نشان دهد. این انجمن در بیانیه‌ای سه صفحه‌ای، یافته‌های مطالعه را مورد انتقاد جدی قرار داده و آن را «یک‌جانبه و فاقد جامعیت» توصیف کرده است.
این تنش در حالی رخ می‌دهد که سهم داروهای ژنریک هندی در بازار ایالات متحده طی سال‌های اخیر به‌شدت افزایش یافته است. آمارها نشان می‌دهد بین سال‌های ۲۰۱۸ تا ۲۰۲۴، واردات داروی آمریکا از هند تقریباً دو برابر شده و به ۱۳ میلیارد دلار رسیده است. رشد قابل توجه این ارقام، بیانگر نفوذ روزافزون شرکت‌های داروسازی هندی در بازارهای جهانی است؛ اما همزمان، نگرانی‌ها نسبت به کیفیت و ایمنی محصولات آن‌ها افزایش یافته است.
از سوی دیگر، در دوره ریاست‌جمهوری دونالد ترامپ، لحن تندتری نسبت به واردات دارو و سایر کالاها از خارج اتخاذ شده است. ترامپ بارها به شرکت‌ها هشدار داد که اگر روند تولید را به خاک آمریکا منتقل نکنند، ممکن است با تعرفه‌هایی تا سقف ۲۵ درصد روبه‌رو شوند. چنین شرایطی می‌تواند به‌طور مستقیم هزینه‌های تولید را برای شرکت‌های هندی و سایر کشورهای صادرکننده افزایش دهد و حاشیه سود آن‌ها را تحت تأثیر قرار دهد.
نگرانی‌ها درباره کیفیت و استانداردهای تولید در کارخانه‌های داروسازی هند، پیش‌تر نیز مطرح شده بود. برخی بازرسی‌های بین‌المللی گزارش داده‌اند که شرایط غیربهداشتی در برخی واحدهای تولیدی، فقدان آموزش مناسب کارکنان و حتی از بین بردن اسناد و مدارک فنی در کارخانه‌های هندی مشاهده شده است. افزون بر این، در سال ۲۰۲۲، ماجرای شربت‌های ضدسرفه آلوده ساخت هند که به مرگ ده‌ها کودک در گامبیا و ازبکستان منجر شد، سر و صدای زیادی به پا کرد. به‌تازگی نیز، ماجرای قطره‌های چشمی آلوده که موجب نابینایی چند بیمار در آمریکا شد، بر حساسیت موضوع افزوده است.
با این حال، مدافعان صنعت دارویی هند تأکید می‌کنند که بسیاری از شرکت‌های هندی استانداردهای بالایی را رعایت می‌کنند و چنین رویدادهایی موردی و استثنا هستند. آنان مدعی‌اند که بخش قابل توجهی از پیشرفت در دسترسی بیماران آمریکایی به داروهای ارزان‌قیمت و باکیفیت، مرهون تلاش همین شرکت‌های هندی است.
انجمن داروسازی هند نیز در واکنش به مطالعه اخیر، بر نقش کلیدی داروسازی‌های هندی در تأمین داروهای مقرون‌به‌صرفه در سطح جهان تأکید کرده و نسبت به «استفاده ابزاری» از پژوهش‌های علمی هشدار داده است.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از اکونومیک تایمز، این مطالعه، که داده‌های بیش از ۲۴۰۰ داروی عرضه‌شده در آمریکا از سال ۲۰۰۹ تا ۲۰۱۸ را تحلیل کرده، نشان می‌دهد مصرف‌کنندگان داروهای ژنریک تولید هند با ۵۴ درصد خطر بیشتر عوارض ( بستری شدن در بیمارستان، ناتوانی جسمانی و حتی مرگ) نسبت به داروهای مشابه ساخت داخل ایالات متحده مواجه‌اند.
بنابر این پژوهش، مشکلات مربوط به عملیات تولید و زنجیره تأمین به عنوان اصلی‌ترین عامل تفاوت در میزان عوارض جانبی معرفی شده‌اند. همین امر سبب شد تا «انجمن داروسازی هند» (Indian Pharmaceutical Alliance) که
این تنش در حالی رخ می‌دهد که سهم داروهای ژنریک هندی در بازار ایالات متحده طی سال‌های اخیر به‌شدت افزایش یافته است. آمارها نشان می‌دهد بین سال‌های ۲۰۱۸ تا ۲۰۲۴، واردات داروی آمریکا از هند تقریباً دو برابر شده و به ۱۳ میلیارد دلار رسیده است. رشد قابل توجه این ارقام، بیانگر نفوذ روزافزون شرکت‌های داروسازی هندی در بازارهای جهانی است؛ اما همزمان، نگرانی‌ها نسبت به کیفیت و ایمنی محصولات آن‌ها افزایش یافته است.
از سوی دیگر، در دوره ریاست‌جمهوری دونالد ترامپ، لحن تندتری نسبت
نگرانی‌ها درباره کیفیت و استانداردهای تولید در کارخانه‌های داروسازی هند، پیش‌تر نیز مطرح شده بود. برخی بازرسی‌های بین‌المللی گزارش داده‌اند که شرایط غیربهداشتی در برخی واحدهای تولیدی، فقدان آموزش مناسب کارکنان و حتی از بین بردن اسناد و مدارک فنی در کارخانه‌های هندی مشاهده شده است. افزون بر این، در سال ۲۰۲۲، ماجرای شربت‌های ضدسرفه آلوده ساخت هند که به
با این حال، مدافعان صنعت دارویی هند تأکید می‌کنند که بسیاری از شرکت‌های هندی استانداردهای بالایی را رعایت می‌کنند و چنین رویدادهایی موردی و استثنا هستند. آنان مدعی‌اند که بخش قابل توجهی از پیشرفت در دسترسی بیماران آمریکایی به داروهای ارزان‌قیمت و باکیفیت، مرهون تلاش همین شرکت‌های هندی است.
انجمن داروسازی هند نیز در واکنش به مطالعه اخیر، بر نقش کلیدی داروسازی‌های هندی در تأمین داروهای مقرون‌به‌صرفه در سطح جهان تأکید کرده و نسبت به «استفاده ابزاری» از پژوهش‌های علمی هشدار داده است.
