کاهش ۴۲ درصدی مرگ‌ومیر در بیماران سرطان خون با ترکیب دارویی جدید GSK
تاریخ انتشار :
چهارشنبه ۲۱ آذر ۱۴۰۳ ساعت ۱۴:۰۴
کد مطلب : ۱۷۸۰۳
سالم‌خبر: شرکت بریتانیایی GSK اعلام کرد که داروی تجربی بلنرپ (Blenrep) در ترکیب با سایر درمان‌ها، خطر مرگ‌ومیر را در بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما، نوعی شایع از سرطان خون، که پس از اولین عود یا در مراحل مقاوم به درمان قرار دارند، تا ۴۲درصد کاهش می‌دهد.
در این مطالعه، ترکیب بلنرپ با بورتزومیب و دگزامتازون در مقایسه با ترکیب استاندارد داراتومومب به‌عنوان درمان خط دوم یا بالاتر برای مولتیپل میلوما عودکننده یا مقاوم به درمان، بهبود معناداری در بقای کلی نشان داد. مولتیپل میلوما سومین نوع شایع سرطان خون است که معمولاً قابل درمان اما غیرقابل علاج در نظر گرفته می‌شود. بر اساس این داده‌ها، پیش‌بینی می‌شود بیمارانی که این ترکیب درمانی را دریافت می‌کنند، به‌طور
متوسط نزدیک به سه سال بیشتر زنده بمانند.
هشام عبدالله، رئیس بخش انکولوژی GSK، اظهار داشت: «این یک پیشرفت مهم است که می‌تواند درمان مولتیپل میلوما عودکننده یا مقاوم به درمان را بازتعریف کند.»
GSK در حال آماده‌سازی برای پنج عرضه بزرگ دارویی جدید در سال ۲۰۲۵ است که بلنرپ یکی از آن‌هاست و انتظار می‌رود پتانسیل فروش سالانه‌ای بیش از ۳ میلیارد پوند داشته باشد. با این حال، بلنرپ در سال‌های اخیر با چالش‌هایی مواجه بوده است؛ از جمله در سال ۲۰۲۲ از بازار ایالات متحده خارج شد زیرا در یک مطالعه مرحله پایانی نتوانست برتری خود را نسبت به درمان موجود نشان دهد. با این حال، نتایج مثبت از کارآزمایی‌های DREAMM-7 و DREAMM-8 در سال گذشته می‌تواند به بازگشت این دارو کمک کند.
GSK
اخیراً درخواست مجوز برای بلنرپ در ترکیب با بورتزومیب و دگزامتازون و همچنین پومالیدومید و دگزامتازون را مجدداً ارائه کرده است. انتظار می‌رود سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تا ژوئیه ۲۰۲۵ در این باره تصمیم‌گیری کند. همچنین، این ترکیب دارویی برای بررسی اولویت‌دار در چین پذیرفته شده است.
مولتیپل میلوما، دومین سرطان شایع خون در جهان، از سلول‌های پلاسما در مغز استخوان شروع می‌شود و در نهایت تولید سلول‌های خونی طبیعی را مختل می‌کند. بر اساس آمار انجمن سرطان آمریکا، در سال جاری حدود ۳۵٬۷۸۰ مورد جدید مولتیپل میلوما تشخیص داده شده و ۱۲٬۵۴۰ مرگ ناشی از آن در ایالات متحده پیش‌بینی می‌شود.
در کارآزمایی دیگری با ۳۰۲ بیمار مبتلا به مولتیپل میلوما عودکننده یا مقاوم
به درمان، ۷۱درصد از افرادی که بلنرپ را در ترکیب با دگزامتازون و پومالیدومید دریافت کردند، پس از یک سال بدون پیشرفت بیماری زنده ماندند، در حالی که این رقم در گروه کنترل ۵۱درصد بود. این نتایج در نشست انجمن سرطان‌شناسی بالینی آمریکا ارائه شد.
با وجود این نتایج امیدوارکننده، بلنرپ با عوارض جانبی مرتبط با چشم مواجه است که منجر به نرخ ۹درصد قطع درمان در مطالعه شد، اما این عوارض معمولاً قابل بازگشت و مدیریت از طریق تعدیل دوز بودند.
GSK برنامه دارد تا در نیمه دوم سال ۲۰۲۴ درخواست‌های بازاریابی را به نهادهای نظارتی جهانی ارائه کند. این شرکت امیدوار است که بلنرپ بتواند استاندارد جدیدی در درمان مولتیپل میلوما ایجاد کند و به بیماران بیشتری در سراسر جهان کمک کند.
